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作者:中国心血管病研究|2017-10-16 15:53

会议期间,本届长城会执行主席、沈阳军区总医院韩雅玲院士,中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健教授,诺华制药(中国)总裁张颖出席了14日举行的 “全球首个ARNI--诺华创新药物诺欣妥携手长城会在华上市发布”会议,共同分享了心衰的全球性问题、心衰发展历程和诊疗现状,以及最新学术研究成果。


现有心衰“金标准”治疗方案亟待突破



心衰,已成为全世界老龄化国家共同面对的严峻问题。在中国,心衰患病率高达0.9%,人口老龄化趋势导致心衰患者激增,患者超过1000万。心衰是五大致死的心血管疾病之一。


然而,与庞大的患者人数形成鲜明对比的是,心衰依然是心血管领域尚未被征服的“挑战”。在过去数十年间,随着诊治手段的进展,急性冠脉综合征、瓣膜性心脏病、高血压等心血管疾病的病死率均明显降低,而心衰的发病率比高、死亡率高,住院、再住院率高、患者生活质量差和经济负担重等诸多问题和治疗需求尚未获得有效的解决和满足。


韩雅玲院士在致辞中说,即使在现有的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂即心衰“金三角”的方案治疗下仍不尽如人意,心衰的死亡率仍居高不降,约50%患者在诊断5年后死亡,生存率低于多种癌症。究其原因,韩院士提到,这与心衰规范化诊治、患者用药依从性等因素有关。


近20年不变的心衰治疗取得革命性进展


沙库巴曲缬沙坦钠片的获批为心衰患者带来曙光。会议上,张健教授分享了以首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)——沙库巴曲缬沙坦钠片为基础的PARADIGM-HF研究成果。该研究覆盖了47个国家,985个中心的8442例患者(353 例中国患者)纳入研究,是迄今为止心衰领域以死亡为终点的最大规模的临床研究,也是迄今为止首个、也是唯一一个对比“金标准”治疗显示显著生存获益的研究。


研究显示,与目前心衰标准治疗的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)依那普利相比,沙库巴曲缬沙坦钠片可显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%,心衰住院风险21%,全因死亡风险16%,显著改善心衰患者的症状和生活质量。在中位随访27个月后,由于ARNI组患者的明显获益且已经达到预先设定的界值,数据监测委员会(DMC)一致认为中期数据已达到主要终点,研究提前终止。


张健教授表示:“PARADIGM-HF 研究是近年来心衰治疗领域最令人激动的里程碑式研究,为近20年一成不变的心衰治疗框架带来了革命性进展,也标志首个ARNI类新药成功,由此将改变目前心衰临床治疗格局,也为国内外心衰指南修订和更新奠定了基础。”


2014年PARADIGM-HF研究一经发表,加拿大心血管学会(CCS)随即在更新的心力衰竭患者管理指南中推荐应用ARNI类药物。此后,2016年欧洲心脏病学会(ESC)《急慢性心衰诊断治疗指南》,及美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、美国心衰学会(HFSA)分别更新2017新版急慢性心衰诊疗指南,同步对ARNI类药物进行I类推荐,用于心衰基础治疗,以进一步降低发病率和死亡率。



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